作为全球最大的医疗器械市场，，，，，美国对海内宽大医械企业的吸引力禁止小觑，，，，，是诸多有“出海”需求企业的首选目的地
。。。。。。而说到美国医疗器械注册，，，，，就不得不提510(k)，，，，，这是医械产品获批进入美国市场最为常见的一种方法
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本着与业内各相助机构互通有无的原则，，，，，2025年1月7日19:00，，，，，我们即将联合药智网、药智医械数据，，，，，给各人带来了一场《FDA 510(k)注册及评审流程剖析》的线上直播课程分享
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本期直播课程的主讲人是多彩网资深国际注册工程师龚先生，，，，，她将周全系统地解说医疗器械FDA 510(k)注册的途径、要领和注重事项，，，，，同时连系她多年外洋医疗器械注册实战履历，，，，，跟各人分享现在审评历程中的常见问题，，，，，并重点解说510(k)注册的要求
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