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赋能企业立异生长：医疗器械设计开发与立异申报专题培训圆满落幕

医疗器械注册认证公司动态

导语

在医疗器械行业技术快速生长且同质化竞争严重确当下，，，，，，怎样设计出差别化产品，，，，，，同时又能合规、快速投入市场�。。。。。�，，，，相信是宽大医械老板们最为关注的议题。。。。。。

10月17日下昼，，，，，，由深圳市多彩网药械技术咨询有限公司、成都高投生物医药园区管理有限公司主理，，，，，，成都高新区医疗器械立异转化协会、四川大学商学院ME(M)校友会协办的《医疗器械设计开发与立异申报专题培训》在成都天府生命科技园乐成举行，，，，，，现场60余人汇聚一堂，，，，，，配合学习探讨医疗器械设计开发及立异生长。。。。。。只管整个培训仅一连半天，，，，，，但内容适用、针对性强，，，，，，获得了参会职员的普遍好评。。。。。。

聚会最先，，，，，，成都高投生物医药园区管理有限公司项目司理曾沥对园区做了详细介绍：成都高投生物医药园区管理有限公司凭证高品质科创空间建设标准，，，，，，一连凭证生物医药企业的需求，，，，，，探索优化工业效劳系统，，，，，，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技效劳中心，，，，，，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技效劳，，，，，，涵盖从研发到生产，，，，，，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业效劳，，，，，，包括科技金融、创业孵化等19大类40项共性效劳，，，，，，通过一站式效劳赋能园区企业，，，，，，让入驻的企业充分释放立异源动力。。。。。。

接下来就是本次培训主题——“医疗器械设计开发”与“医疗器械立异申报”，，，，，，在“医疗器械设计开发”部分，，，，，，多彩网集团首创人车号爽先生详细介绍了产品的选型与定位、医疗器械设计开发的八个环节等方面的知识。。。。。。车先生的课程深入浅出，，，，，，授课方法滑稽诙谐，，，，，，在输出富厚理论知识的同时，，，，，，他还连系了多彩网向导过的诸多详细案例，，，，，，资助学员更好明确怎样将需求与技术立异相连系，，，，，，设计出清静有用的医疗器械产品，，，，，，并合规投入市场。。。。。。

在随后的“立异医疗器械申报”环节，，，，，，多彩网技术部司理吴伟宏先生则重点解说了立异医疗器械申请条件、申报流程、审查要点及注重事项等适用内容。。。。。。虽然，，，，，，由于在场企业大都是外地企业，，，，，，吴先生还针对四川立异医疗器械特殊审批程序举行了说明，，，，，，资助企业在产品上市前做好充分准备，，，，，，加速市场准入速率。。。。。。

每节培训课程竣事后，，，，，，现场还设置了答疑环节，，，，，，以利便学员实时对所学知识举行加深牢靠。。。。。。针对在场学员提出的疑问，，，，，，车先生和吴先生划分做出了耐心专业的解答。。。。。。一位四川高新医疗器械企业的研发司剖析后跟我们体现：“这次培训不但让我对医疗器械设计有了更深刻的熟悉，，，，，，还掌握了立异申报的详细要领，，，，，，对我们企业未来的生长大有裨益。。。。。。”

本次“医疗器械设计开发与立异申报”培训的乐成举行，，，，，，不但为医疗器械从业人士提供了名贵的学习时机，，，，，，同时也展示了多彩网在医疗器械注册咨询方面的实力。。。。。。作为一家提供海内外医疗器械一站式注册认证咨询效劳的专业CRO机构，，，，，，我们期待，，，，，，在与众多企业一起见证行业辽阔远景的同时，，，，，，成为企业快速生长历程中不可或缺的“助推器”。。。。。。

成都高投生物医药园区

管理有限公司

成都高投生物医药园区管理有限公司凭证高品质科创空间建设标准，，，，，，一连凭证生物医药企业的需求，，，，，，探索优化工业效劳系统，，，，，，在天府生命科技园和成都前沿医学中心打造一站式科技效劳中心，，，，，，为企业和项目提供全生命周期的一站式科技效劳，，，，，，涵盖从研发到生产，，，，，，再到销售的生物医药全生命周期3大类14项专业效劳，，，，，，包括科技金融、创业孵化等19大类40项共性效劳，，，，，，通过一站式效劳赋能园区企业，，，，，，让入驻的企业充分释放立异源动力。。。。。。

天府生命科技园位于成都高新区科园南路88号，，，，，，占地面积111亩，，，，，，总修建面积22万㎡，，，，，，于2010年正式启用。。。。。。定位生物医药研发立异中心和工业孵化中心，，，，，，主要聚焦立异生物制剂、化学药研发、中药现代化、细胞治疗、生物质料、医疗器械等细分领域。。。。。。是西部地区以致中国的标杆生物医药工业园区之一，，，，，，作为知识麋集型、技术麋集型的医药类园区代表，，，，，，天府生命科技园已成为中国有主要影响的生物医药研发立异中心和工业孵化中心。。。。。。

成都前沿医学中心现在由一期、二期两个园区组成，，，，，，三期正在建设中。。。。。。一期位于成都高新区新川路2222号，，，，，，占地面积167亩，，，，，，总修建面积29.4万㎡，，，，，，于2018年底投入使用。。。。。。作为成都会与四川大学校地相助的焦点项目，，，，，，定位打造成渝地区双城经济圈生物医药立异生长的新极核和策源地，，，，，，聚焦前沿医学、精准医疗、智慧康健和医疗美容等跨界融合的新业态，，，，，，重在推进四川大学华西医院相关科研效果落地转化。。。。。。现在已引进四川大学华西医院国家级平台项目“疾病分子网络前沿科学中心”和“国家精准医学工业立异中心”等40个高水平研发平台；；；；；；引入14个四川大学教授效果转化开办企业，，，，，，包括赜灵生物、奥睿药业等5个“PI+上市公司”相助模式项目；；；；；；已引入世界500强企业项目阿斯利康中国西部总部、中国医药工业百强项目倍特药业研发中心。。。。。。

多彩网介绍

多彩网是海内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性效劳集团公司，，，，，，建设于2007年。。。。。。集团总部位于深圳南山，，，，，，并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、海南、重庆等多地设立分支机构及效劳处。。。。。。

集团以“诚信、务实、专业、专注”的效劳理念，，，，，，为海内&外洋医疗器械研发者、生产者、谋划者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面结构妄想、清洁厂房设计妄想、企业硬件设置、装备选型、设置到人力资源组建、产品技术要求制订、磨练检测向导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理系统（GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等）建设、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械工业专业解决计划。。。。。。

多彩网在美容类医疗器械产品领域积累了富厚的海内外注册/认证向导履历，，，，，，主要包括有源产品中的激光、强脉冲光（IPL、DPL、牛奶光）、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等；；；；；；无源产品中的医用重组型胶原卵白、透明质酸纳、无针注射器、液体成膜敷料类等；；；；；；效劳区域包括海内注册/入口注册，，，，，，美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等外洋注册。。。。。。

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