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国务院办公厅：周全深化药品医疗器械羁系刷新，，，，，，24条新行动明确→

《意见》明确了刷新的指导头脑和...

357 2025-01-07

从事医械维修保养企业是否需要具备响应的”医疗器械谋划资质“？？
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《医疗器械谋划质量管理规范》规...

191 2024-05-16

无线毗连的有源医疗器械配件是否需要举行电磁兼容磨练？？
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有源医疗器械配件是否举行电磁兼...

34 2024-04-24

自测丨这些有关医疗器械的基本看法，，，，，，你都掌握了吗？？
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关于那些刚接触这医疗器械行业的...

38 2024-04-24

一文学会→可用性工程之使用过失评估报告编写指南

《指导原则》应用说明中提到的需...

107 2024-04-24

怎样系统性评价医疗器械产品的清静有用？？
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医疗器械技术审评则是对产品清静...

83 2024-04-23

医疗器械延续注册申报，，，，，，撤审后提交需重新缴费吗？？
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一样平常来说，，，，，，首次注册的用度较高，，，，，，...

109 2024-04-17

15 2024-04

体外诊断试剂说明书中 “预期用途”应当怎样形貌？？
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首段内容详细说明检测的剖析物、...

59 2024-04-15

有源美容类医疗器械技术要求探讨

从市场趋势、现有标准情形、体现...

144 2024-04-02

什么是定制式医疗器械？？
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定制式医疗器械是指为知足指定患...

69 2024-04-01